TP.HCM bắt đầu cấp phép nhập khẩu thuốc điều trị đặc biệt, để không còn tình trạng khan hiếm các thuốc hiếm cấp cứu người bệnh - Ảnh: DUYÊN PHAN
Ngày 16-12, trao đổi với Tuổi Trẻ Online, đại diện Sở Y tế TP.HCM cho biết hiện nay đơn vị đã hoàn thiện quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Hiện Sở Y tế đã bắt đầu tiếp nhận hồ sơ từ các đơn vị để xử lý. Những tuần trước đó, do gặp phải vướng mắc về cách thức ký trên hồ sơ, nhưng Sở Nội vụ đã nhanh có hướng dẫn để bắt đầu cấp phép.
Tháng 7-2024, Chính phủ đã ban hành nghị định số 84/2024/NĐ-CP về việc thí điểm phân cấp quản lý nhà nước một số lĩnh vực cho chính quyền TP.HCM.
Với đặc thù là nơi tập trung nhiều bệnh viện có quy mô lớn với nhiều chuyên khoa và có nhiều bệnh viện là tuyến cuối trong điều trị, TP thường xuyên tiếp nhận các ca bệnh nặng từ nhiều địa phương khác chuyển đến.
Nhiều trường hợp cấp cứu không thể chờ thực hiện thủ tục nhập khẩu thuốc, thay vào đó hệ thống y tế phải sẵn sàng cơ số thuốc cấp cứu dự trữ sẵn có (như thuốc điều trị ngộ độc, thuốc cấp cứu, các huyết thanh kháng nọc rắn…).
Việc cho phép TP cấp phép nhập khẩu các thuốc trên sẽ tăng tính chủ động trong công tác cung ứng thuốc cho hệ thống khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn.
Bệnh viện giải quyết vấn đề khó khăn trong việc nhập khẩu các thuốc hiếm, thuốc dùng trong trường hợp khẩn cấp.
Ngoài ra còn tạo điều kiện thuận lợi cho các bệnh viện. Cụ thể, Sở Y tế sẽ hỗ trợ sớm các thông tin cần thiết liên quan đến thuốc mà bệnh viện đang cần, xác định thông tin về nguồn cần cung.
Đồng thời hướng dẫn các bệnh viện sớm tiếp xúc các công ty dược có chức năng nhập khẩu loại thuốc mà bệnh viện đang cần, khẩn trương phối hợp với các công ty vào hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính công TP, để được cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định (trong vòng 15 ngày).
Điều này sẽ giúp rút ngắn thời gian tổng hợp nhu cầu thuốc của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn và thời gian chuẩn bị hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.
Bộ Y tế đã và đang khẩn trương triển khai hình thành các trung tâm dự trữ thuốc hiếm, thuốc hạn chế nguồn cung. Dự kiến có 3-6 trung tâm trên cả nước.
TP được cấp phép nhập khẩu với nhóm thuốc nào?
Sở Y tế cho hay TP được cấp phép nhập khẩu đối với các thuốc chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam, chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị và thuộc một trong các trường hợp:
- Thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc, chống thải ghép.
- Thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm.
- Thuốc có trong hướng dẫn phòng và xử trí sốc phản vệ.
- Thuốc được sử dụng cho người bệnh cụ thể đang điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chẩn đoán, dự phòng hoặc điều trị đối với bệnh truyền nhiễm nhóm A, bệnh ung thư, HIV/AIDS, bệnh lao, bệnh sốt rét và các bệnh hiểm nghèo khác.
Trước đây, việc cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt thuộc 4 nhóm nêu trên thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.
Các công ty dược có chức năng nhập khẩu sẽ thực hiện nhập khẩu thuốc, thường thì các công ty dược sẽ lấy nhu cầu tổng hợp từ nhiều địa phương nên cần nhiều thời gian, thực tế thời gian chờ nhập khẩu thường phải mất vài tháng.